4月7日晚間，恒瑞醫(yī)藥(600276)宣布，將公司自主研發(fā)的1類新藥、口服小分子促性腺激素釋放激素（GnRH）受體拮抗劑SHR7280（適應癥涵蓋醫(yī)學輔助生殖及婦科領域）在中華人民共和國境內（不含香港特別行政區(qū)、澳門特別行政區(qū)和中國臺灣地區(qū)）的獨家商業(yè)化權益授予德國默克集團（默克）。這是繼雙方就PARP1抑制劑HRS-1167達成合作后，在創(chuàng)新藥領域的再度攜手。

根據協議條款，恒瑞醫(yī)藥將收取1500萬歐元的首付款，在此基礎上，恒瑞醫(yī)藥有權收取許可產品的里程碑付款及在許可區(qū)域的年度凈銷售額兩位數百分比的銷售提成。協議還包含針對該產品拓展全球合作的優(yōu)先談判權。

恒瑞醫(yī)藥執(zhí)行副總裁、首席戰(zhàn)略官江寧軍表示：“默克始終在推動女性健康特別是輔助生殖健康方面做出積極努力。我們非常高興與在此領域深耕多年的默克攜手合作，通過借助國際領先企業(yè)的豐富經驗讓恒瑞創(chuàng)新藥盡快惠及更多女性人群。此次口服GnRH受體拮抗劑的授權合作，是在兩家公司既往合作的良好基礎上的再次雙贏合作。我們期待加速研發(fā)推動創(chuàng)新，為女性患者帶去更好的治療新選擇?！?/p>

默克中國醫(yī)藥健康總經理張巍表示：“SHR7280是全球首個開展輔助生殖研究的口服GnRH拮抗劑，我們很高興與恒瑞再度合作，共同推動該產品的商業(yè)化落地，以更加便捷的服用方式，助力提升輔助生殖治療的患者依從性和成功率。孕育生命是默克的目標之一。截至目前，我們的輔助生殖產品已幫助全球超過600萬新生兒順利誕生，我相信SHR7280的獲批和上市將進一步豐富默克在輔助生殖領域的產品組合，其廣闊的市場潛力也將進一步鞏固默克在中國輔助生殖市場上的領導地位，成為默克踐行‘齊心為病患’理念的又一里程碑。”

作為全球醫(yī)學輔助生殖（MAR）領域的領導者，默克自上世紀40年代以來，不斷以創(chuàng)新的藥物和解決方案，幫助提高醫(yī)學輔助生殖的成功率，從而實現“成就夫妻，成為父母”的使命。默克的全方位藥物組合涵蓋體外受精（IVF）各個階段（降調、促排、扳機、黃體），并配合創(chuàng)新數字解決方案，提高輔助生殖技術的成功率，優(yōu)化整個治療過程中的患者體驗和治療效果。

SHR7280作為恒瑞自主研發(fā)的新型口服小分子非肽類GnRH受體拮抗劑，具有給藥便捷、患者依從性高等特點，有望成為輔助生殖領域全球首個獲批的口服GnRH受體拮抗劑。

2023年下半年，該產品啟動應用輔助生殖技術治療的女性受試者中口服SHR7280片在控制性超促排卵（COH）過程中的有效性、安全性及耐受性的多中心、陽性藥物對照的雙盲研究（SHR7280-302研究），并于2024年年底完成臨床試驗的主要研究部分，并將繼續(xù)跟進新生兒的研究終點。