【編者按】今年是首批國(guó)家級(jí)經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)設(shè)立40周年。四十載櫛風(fēng)沐雨，作為首批國(guó)家級(jí)經(jīng)開(kāi)區(qū)，天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)從一片鹽堿荒灘蛻變成為一座現(xiàn)代化的產(chǎn)業(yè)新城，是我國(guó)經(jīng)濟(jì)規(guī)模最大、外向型程度最高、綜合投資環(huán)境最優(yōu)的國(guó)家級(jí)經(jīng)開(kāi)區(qū)之一。作為經(jīng)濟(jì)發(fā)展的細(xì)胞，企業(yè)是觀察區(qū)域發(fā)展質(zhì)量與成色最佳的載體，而在這其中，上市公司更是最具有代表性的樣本。近日，證券時(shí)報(bào)記者來(lái)到渤海之濱，對(duì)話上市公司負(fù)責(zé)人，近距離感受天津經(jīng)開(kāi)區(qū)40年的滄桑巨變。

在天津經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)，有一個(gè)生機(jī)勃勃的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)，近年來(lái)正接過(guò)新質(zhì)生產(chǎn)力的接力棒，為新興產(chǎn)業(yè)的發(fā)展注入越來(lái)越強(qiáng)勁的動(dòng)力，這個(gè)產(chǎn)業(yè)便是醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)。目前，這一產(chǎn)業(yè)規(guī)模已達(dá)650億元，是天津經(jīng)開(kāi)區(qū)制造業(yè)領(lǐng)域的四大主導(dǎo)產(chǎn)業(yè)之一，集聚了400多家生物醫(yī)藥企業(yè)、30余家省級(jí)以上研究機(jī)構(gòu)、15家各類(lèi)生物醫(yī)藥平臺(tái)孵化載體，還成功入選了首批國(guó)家戰(zhàn)略性新興產(chǎn)業(yè)集群。

從上世紀(jì)90年代引入諾和諾德等外資企業(yè)開(kāi)始，天津經(jīng)開(kāi)區(qū)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)不斷蓬勃壯大，在此過(guò)程中也培育了一大批優(yōu)秀的本土醫(yī)藥健康企業(yè)，這些在開(kāi)發(fā)區(qū)里成長(zhǎng)起來(lái)的公司，已經(jīng)成為天津經(jīng)開(kāi)區(qū)厚植產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)的亮麗名片。其中，賽諾醫(yī)療(688108)是專(zhuān)注于高端介入醫(yī)療器械研發(fā)、生產(chǎn)、銷(xiāo)售的公司，主營(yíng)產(chǎn)品冠脈藥物支架、冠脈球囊、顱內(nèi)快速交換球囊、顱內(nèi)藥物洗脫支架等累計(jì)使用超過(guò)190萬(wàn)個(gè)，進(jìn)入三千余家醫(yī)院，全球百萬(wàn)患者因此獲益。2019年10月，公司登陸上海證券交易所，成為科創(chuàng)板上市企業(yè)。

近日，證券時(shí)報(bào)記者走進(jìn)了賽諾醫(yī)療，對(duì)公司董事長(zhǎng)孫箭華進(jìn)行了專(zhuān)訪。在采訪中，孫箭華表示公司的冠脈介入業(yè)務(wù)在集采助力下實(shí)現(xiàn)了大幅回升，同時(shí)神經(jīng)介入業(yè)務(wù)正加速開(kāi)辟第二增長(zhǎng)曲線。在醫(yī)療器械集采常態(tài)化的背景下，公司致力于通過(guò)持續(xù)創(chuàng)新、降低成本、開(kāi)拓海外市場(chǎng)等方式增強(qiáng)自身的競(jìng)爭(zhēng)力與發(fā)展韌性。

冠脈介入與神經(jīng)介入“兩點(diǎn)開(kāi)花”

證券時(shí)報(bào)記者：公司在冠脈介入領(lǐng)域持續(xù)深耕，主營(yíng)產(chǎn)品之一是為人們所熟知的心臟支架。請(qǐng)介紹一下，公司在冠脈介入領(lǐng)域目前發(fā)展?fàn)顩r如何？有什么最新的進(jìn)展？

孫箭華：冠脈介入方面，近年來(lái)公司因?yàn)榧傻挠绊懀?jīng)歷了比較大的變化。目前，我們的冠脈支架推廣及銷(xiāo)售已經(jīng)逐步擺脫2021年至2022年未能參與國(guó)家首輪冠脈支架集中帶量采購(gòu)的重大不利影響，重新煥發(fā)出生機(jī)與活力。2023年累計(jì)冠脈業(yè)務(wù)收入較上年同期增長(zhǎng)99.10%，冠脈支架銷(xiāo)量及冠脈支架產(chǎn)品入院數(shù)量均達(dá)到公司冠脈支架銷(xiāo)售以來(lái)的歷史新高，兩款參與集采的冠脈支架產(chǎn)品，其優(yōu)異的臨床價(jià)值贏得了臨床和市場(chǎng)的接受和認(rèn)可。

證券時(shí)報(bào)記者：公司的冠脈支架納入集采，價(jià)格低造成盈利能力下降，是否值得繼續(xù)耕耘此領(lǐng)域，并如何保持在此領(lǐng)域的競(jìng)爭(zhēng)力？

孫箭華：采用支架術(shù)治療心梗是目前得到確認(rèn)的首選治療手段。我們公司業(yè)務(wù)起步是冠脈藥物支架。創(chuàng)立公司的第一個(gè)目標(biāo)就是攻克患者在植入藥物支架后需要長(zhǎng)期服用抗凝藥物的世界難題。從2008年2月-2024年9月，在冠脈介入領(lǐng)域，賽諾醫(yī)療集團(tuán)開(kāi)展或參與前瞻性，大規(guī)模、隨機(jī)對(duì)照，多中心臨床試驗(yàn)項(xiàng)目已累計(jì)14項(xiàng)；進(jìn)行合作的國(guó)內(nèi)外臨床醫(yī)學(xué)中心或醫(yī)院數(shù)累計(jì)超過(guò)300家，其中海外（美國(guó)，西歐，日本）中心超過(guò)100家；累計(jì)入組受試患者10,382例。部分臨床研究結(jié)果已在國(guó)際、國(guó)內(nèi)權(quán)威雜志發(fā)表。在本月底，及明年上半年，還會(huì)有兩個(gè)重要臨床結(jié)果會(huì)公布。這些在海外開(kāi)展的高質(zhì)量臨床研究結(jié)果將表明我們擁有全球?qū)＠墓诿}藥物支架相比國(guó)際最好的產(chǎn)品不僅具有更好的安全性，而且，在真實(shí)世界里，患者術(shù)后雙抗服藥只需一個(gè)月，不再需要因?yàn)橹踩肓酥Ъ芏黄刃枰^續(xù)服藥阿司匹林，這可以有效降低患者的出血風(fēng)險(xiǎn)。這也算是完成了創(chuàng)立公司設(shè)定的第一個(gè)目標(biāo)。我相信，由于可以提供臨床驗(yàn)證的品質(zhì)更優(yōu)的產(chǎn)品，而且，該系列產(chǎn)品在規(guī)格尺寸更豐富，可以更好的滿足臨床需求，我們冠脈產(chǎn)品的應(yīng)用數(shù)量不僅在國(guó)內(nèi)，在國(guó)際上也會(huì)有很大的提升空間。同時(shí)，我們也在不斷豐富產(chǎn)品線。開(kāi)發(fā)出的多種球囊導(dǎo)管，包括功能性球囊產(chǎn)品已先后獲得國(guó)家藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證，而且，在不斷獲得海外的注冊(cè)許可。冠脈介入治療還是一個(gè)蓬勃發(fā)展的領(lǐng)域，我們將不斷豐富產(chǎn)品線，不斷擴(kuò)展銷(xiāo)售區(qū)域，我相信冠脈業(yè)務(wù)仍然會(huì)是推動(dòng)公司發(fā)展的重要發(fā)動(dòng)機(jī)。

證券時(shí)報(bào)記者：前不久公司公告稱(chēng)自膨式顱內(nèi)藥物涂層支架系統(tǒng)的醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)獲國(guó)家藥監(jiān)局受理，外界稱(chēng)這是治療腦梗的“神器”。這一產(chǎn)品的創(chuàng)新性體現(xiàn)在什么地方？神經(jīng)介入領(lǐng)域還有哪些最新進(jìn)展？

孫箭華：顱內(nèi)動(dòng)脈粥樣硬化性狹窄（ICAS）是導(dǎo)致缺血性卒中的重要原因之一，尤其是在東亞和南亞地區(qū)。目前的顱內(nèi)支架置入術(shù)是治療ICAS的一種可行方法，但原有顱內(nèi)專(zhuān)用支架由于設(shè)計(jì)的特點(diǎn)使其輸送困難，易導(dǎo)致并發(fā)癥，且遠(yuǎn)期再狹窄發(fā)生率較高，這是該術(shù)式亟待解決的問(wèn)題。公司自主研發(fā)的全球首款顱內(nèi)自膨式藥物支架已于2024年4月通過(guò)了國(guó)家藥監(jiān)局創(chuàng)新醫(yī)療器械審批并于5月底申報(bào)國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)并獲受理，該產(chǎn)品具有規(guī)格型號(hào)豐富、輸送及支架釋放比第一代球擴(kuò)支架更適合顱內(nèi)血管特性等特點(diǎn)，在減少遠(yuǎn)期再狹窄方面效果顯著，具有良好的安全性，以?xún)?yōu)異的臨床表現(xiàn)得到了臨床醫(yī)生的好評(píng)與期待，受到國(guó)內(nèi)國(guó)際同行的關(guān)注。

另外，公司在顱內(nèi)出血領(lǐng)域的重磅產(chǎn)品血流導(dǎo)向涂層密網(wǎng)支架采用了新型合金材料，使用賽諾獨(dú)有的電子涂層接枝技術(shù)和編制技術(shù)，擁有全球最小的通過(guò)外徑，能夠在X光下實(shí)現(xiàn)全顯影，具有更優(yōu)的支架貼壁及更高效封閉血管瘤能力，臨床應(yīng)用更加安全。該產(chǎn)品臨床試驗(yàn)已完成，即將提交產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

證券時(shí)報(bào)記者：作為冠脈介入以外的另外一塊重要業(yè)務(wù)，公司神經(jīng)介入板塊目前發(fā)展情況如何，未來(lái)將有怎樣的潛力與空間？

孫箭華：我們?cè)谏窠?jīng)介入業(yè)務(wù)堅(jiān)持以“深耕缺血、創(chuàng)新出血、突破通路”為戰(zhàn)略引領(lǐng)，在狹窄缺血、急性缺血、出血及通路等方面逐步實(shí)現(xiàn)了全品類(lèi)的差異化布局。營(yíng)收方面，2023年神經(jīng)業(yè)務(wù)板塊營(yíng)業(yè)收入較上年同期增長(zhǎng)60.59%，技術(shù)、研發(fā)、生產(chǎn)平臺(tái)進(jìn)一步完善。

公司正在持續(xù)加強(qiáng)神經(jīng)介入銷(xiāo)售渠道在全國(guó)各地區(qū)的覆蓋率，在售神經(jīng)介入產(chǎn)品累計(jì)已進(jìn)入全國(guó)近兩千家醫(yī)院，公司在售神經(jīng)介入產(chǎn)品已覆蓋狹窄缺血類(lèi)、急性缺血類(lèi)和通路類(lèi)產(chǎn)品。

以三大舉措夯實(shí)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力

證券時(shí)報(bào)記者：自2020年至今，公司的發(fā)展受醫(yī)療器械集采的影響和沖擊較大，這幾年也走出了“V”型的營(yíng)收曲線。您如何看待醫(yī)療器械集采常態(tài)化對(duì)于公司發(fā)展的影響？

孫箭華：經(jīng)過(guò)國(guó)家冠脈支架集采的洗禮，公司已經(jīng)把醫(yī)療器械集采常態(tài)化作為公司經(jīng)營(yíng)發(fā)展中的關(guān)鍵因素之一，在公司日常經(jīng)營(yíng)和中長(zhǎng)期戰(zhàn)略規(guī)劃中客觀、認(rèn)真對(duì)待和克服集采的影響，一言以蔽之，“用科學(xué)原理作邊界，追求簡(jiǎn)單的極致，用正確的方法做正確的事”，夯實(shí)公司核心競(jìng)爭(zhēng)力。

證券時(shí)報(bào)記者：具體將如何提升公司的核心競(jìng)爭(zhēng)力？

孫箭華：主要圍繞三個(gè)方面，持續(xù)創(chuàng)新、降低成本以及全球市場(chǎng)。

持續(xù)創(chuàng)新上，我們維持高強(qiáng)度的研發(fā)投入。2020年至2023年，研發(fā)支出合計(jì)超過(guò)7億元，占同期四年?duì)I業(yè)收入比例高達(dá)67.87%，即使在前幾年?duì)I收面臨很大壓力時(shí)也沒(méi)有松懈。

我們的研發(fā)團(tuán)隊(duì)持續(xù)跟蹤行業(yè)前沿最新動(dòng)態(tài)，貼近市場(chǎng)臨床需求，持續(xù)進(jìn)行前瞻性技術(shù)和品種的儲(chǔ)備，集中優(yōu)勢(shì)力量，圍繞現(xiàn)有核心產(chǎn)品線，持續(xù)加大核心技術(shù)創(chuàng)新和新產(chǎn)品的研發(fā)力度，加速開(kāi)發(fā)新產(chǎn)品、新技術(shù)。公司持續(xù)建設(shè)介入治療技術(shù)平臺(tái)能力，基于公司擁有的支架設(shè)計(jì)制造平臺(tái)、球囊導(dǎo)管輸送工藝平臺(tái)，eG電子接枝涂層技術(shù)等底層技術(shù)平臺(tái)及核心關(guān)鍵技術(shù)，在冠脈介入、神經(jīng)介入、結(jié)構(gòu)性心臟病三大業(yè)務(wù)領(lǐng)域的產(chǎn)品取得了長(zhǎng)足的進(jìn)步。

降本增效上，努力用第一性原則去思考，優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì)及產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程；按質(zhì)量體系要求，進(jìn)一步優(yōu)化流程控制， 并配套精益生產(chǎn)相關(guān)的管理手段，努力實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品優(yōu)質(zhì)，工藝穩(wěn)定高效，減少浪費(fèi)，提升盈利能力。

全球市場(chǎng)上，積極尋求全球范圍內(nèi)的前沿技術(shù)和產(chǎn)品布局機(jī)會(huì)，通過(guò)多種渠道拓展海外銷(xiāo)售途徑，在原有基礎(chǔ)上，加大海外空白市場(chǎng)的開(kāi)拓力度。目前，我們的冠脈介入產(chǎn)品已在亞洲、歐洲、美國(guó)、中東、拉美等近20個(gè)國(guó)家和地區(qū)取得注冊(cè)證并逐漸實(shí)現(xiàn)銷(xiāo)售，國(guó)際化布局已初見(jiàn)雛形。

校對(duì)：蘇煥文