4月11日凌晨，美國FDA發(fā)布了減少臨床前安全研究中動物試驗的路線圖，該路線圖希望通過科學(xué)驗證的新方法，如芯片上的器官系統(tǒng)、計算建模和先進的體外檢測，減少大規(guī)模使用、重復(fù)性動物標(biāo)本的臨床試驗。

藥康生物(688046)表示，F(xiàn)DA的舉措與公司的企業(yè)研發(fā)及戰(zhàn)略發(fā)展方向一致。公司一直致力于發(fā)展例如斑點鼠、人源化模型、野化鼠、無菌鼠等多種改造模型，一代代革新技術(shù)以求這些模型能夠更加真實地模擬人類的生物學(xué)特性，使得疾病機制的研究、藥物篩選和臨床前實驗更加接近真實人體環(huán)境，通過為科研及工業(yè)客戶提供更個性化的真實模型，極大地提高了研發(fā)的可靠性和轉(zhuǎn)化效率，也減少了動物的損耗。例如高質(zhì)量的人源化小鼠模型，通過Tg（轉(zhuǎn)基因）、KO（基因敲除）、KI（基因敲入）等先進的基因工程技術(shù)，使小鼠在基因、免疫系統(tǒng)、特定細(xì)胞、組織以及微生物群落中表達(dá)與人類相似的生物特征。

公司表示，由于抗體藥物成藥的分子形式和作用機制越來越多樣化，藥物研發(fā)的需求目前很難通過單個類別的評價方式提供最優(yōu)解，公司主要模式動物產(chǎn)品及基于疾病動物服務(wù)具備極高的多樣性、有效性和可靠性，能夠為藥物研發(fā)提供不可替代的機制研究和驗證作用。

綜合評估，F(xiàn)DA路線圖對公司經(jīng)營影響較小，同時公司及子公司生產(chǎn)經(jīng)營一切正常有序，公司今年整體經(jīng)營好過去年，收入增長穩(wěn)定，成本控制合理。公司也將及時關(guān)注外部環(huán)境變化，保證公司業(yè)務(wù)穩(wěn)健增長。

據(jù)證券時報記者了解，藥康生物積極關(guān)注前沿技術(shù)發(fā)展情況，根據(jù)其2025年4月9日公告，新增募投項目“AI驅(qū)動類器官、動物疾病模型多模態(tài)臨床前藥物研究平臺項目”，公告顯示，公司將貼合下游市場需求，依托現(xiàn)有研發(fā)平臺，陸續(xù)開展類器官體外藥篩平臺模塊、基于疾病動物模型體內(nèi)藥物評估體系模板、AI 平臺研究模塊等研發(fā)項目，以求加速新技術(shù)落地，實現(xiàn)類器官和動物模型產(chǎn)品的研發(fā)及產(chǎn)業(yè)化。